Фармацевтика
и здравоохранение

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали правовую поддержку клиенту в рамках организации контрактного производства активных лекарственных и биологических субстанций с отечественной фармацевтической компанией.

Среди услуг «Пепеляев Групп» – юридическая поддержка российских и международных компаний по правовым аспектам развития бизнеса – инвестирования в производство и приобретение новых активов 

Специалисты «Пепеляев Групп» консультировали клиента о налоговых последствиях и рисках условий договора на производство и реализацию лекарственного препарата внутри группы аффилированных компаний 

В течение нескольких лет специалисты «Пепеляев Групп» успешно сопровождали деятельность двух биотехнологических стартапов, созданных иностранными инвесторами совместно с одним из российских институтов развития. 

Реализовали проект по комплексному обновлению антикоррупционной политики одной из крупнейших фармацевтических компаний. Нашим юристам необходимо было привести текущую политику в соответствие с действующим российским законодательством 

Сопровождали проект по реструктуризации бизнеса европейской фарм. компании (группы компаний) в РФ. Наши специалисты подготовили комплексное правовое заключение по вопросам о потенциальных вариантах реструктуризации бизнеса с учетом регуляторных, валютных, таможенных и налоговых рисков.

В интересах китайской фармацевтической компании юристы практики провели регуляторный аудит рисков, связанных с импортируемой в РФ продукцией. 

Представляли интересы одной из крупнейших международных фармацевтических компаний, являющейся разработчиком методики измерения содержания определенных веществ в сточных водах. К клиенту был подан иск о признании отдельных пунктов методики недействительными.

Провели анализ продукции клиента на предмет нарушения патента компании-конкурента, а также подготовили юридическое заключение, оценивающее возможности конкурента по защите исключительного права на патент,

Команда практики валютного регулирования консультировала международного производителя лекарственных средств в связи с предполагаемой реструктуризацией бизнеса и планируемыми внутригрупповыми расчетами.

В условиях усилившегося санкционного давления, регулярно внедряемых контрсанкций и мер поддержки клиентам требовалось оперативное получение краткой, содержательной, объективной и достоверной информации. В связи с этим мы готовим регулярные обзоры контрсанкций и мер поддержки, релевантных для фармацевтических компаний.

Наши специалисты помогли клиенту – международной фармацевтической группе компании – изменить порядок поставок лекарственных препаратов в РФ и схему дистрибуции.

Наши юристы сопровождали проект по локализации в РФ производства лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

Юристы практики провели правовой анализ обязательных требований к упаковке и маркировке более чем 30 различных видов товаров (включая средства индивидуальной защиты, детскую косметику, парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские изделия и пр.) на территории 9 юрисдикций и подготовили чек-лист для сотрудников компании. 

Защитили интересы клиента в споре с работником, который считал сокращение своей должности незаконным. 

Фармацевтической практикой были проанализированы и обобщены регуляторные требования к обязательной маркировке более чем 20 видов продукци по 9 странам.

Юристы фармпрактики «Пепеляев Групп» проконсультировали клиента по вопросу о применении законодательства в части обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП.

Комплексный анализ возможности регистрации одного из продуктов в качестве медицинского изделия на территории РФ. 

Обширное юридическое заключение в связи с возможными последствиями смены регуляторного статуса в отношении некоторых линеек продукции клиента, а также особенностями обращения продукции после смены статуса.

Предложили необходимые изменения в договорную модель взаимодействия с пациентскими организациями в связи с обеспечением пациентов незарегистрированными лекарственными препаратами, назначаемыми для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Юристы таможенной практики предоставили юридическую поддержку производителю и поставщику медицинской техники по судебному обжалованию решений Псковской и Владимирской таможен о внесении изменений в сведения, заявленные в декларации на товары.

Данный проект был существенно осложнен тем, что многие из первоначальных пожеланий клиента к содержанию политики содержали высокие антимонопольные риски.

Представление интересов производителя медицинских изделий при подготовке проекта договора на контрактное производство.

Юристы «Пепеляев Групп» оказывали поддержку одной из крупнейших мировых фармацевтических компаний при проведении клинических испытаний в России

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из 10 крупнейших мировых фармацевтических компаний по широкому спектру вопросов текущей деятельности

Юристы «Пепеляев Групп» осуществляли консультирование по налоговым и регуляторным вопросам взаимодействия производителя медицинских изделий со специалистами здравоохранения.

Специалисты налоговой практики сопровождали закрытие представительства, осуществляющего вспомогательную и подготовительную деятельность в России, и успешно защитили интересы компании на стадии предпроверочного анализа налогового органа.

Юристы «Пепеляев Групп» разработали договорную модель продажи иностранного программного обеспечения в РФ

Юристы «Пепеляев Групп» консультировали одну из крупнейших международных компаний – производителя гомеопатических лекарственных препаратов по вопросам изменения модели дистрибуции в России

Специалисты антимонопольной практики провели большое количество антимонопольных проверок деятельности фармацевтических компаний, накопив значительный багаж знаний о специфике бизнеса этой отрасли на российском рынке.