Сопровождение проекта по перерегистрации цены на ЖНВЛП
Юристы фармпрактики «Пепеляев Групп» проконсультировали клиента по вопросу о применении законодательства в части обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП. В рамках данного проекта нами также был подготовлен комплект документов на перерегистрацию цены на препарат, включая пояснительную записку, содержащую обоснование предлагаемой клиентом к перерегистрации цены (в т.ч. обоснование неприменимости отдельных публично доступных цен в стране производителя). В результате уполномоченные органы приняли решение о регистрации новой цены на препарат в соответствии с заявлением клиента. Это позволило клиенту сохранить бизнес на уровне рентабельности и обеспечить доступность препарата для пациентов, нивелировав риск отмены ранее зарегистрированной цены.