Загрузка...
02.08.2024
1 мин. на чтение

Всё дело в синтезе: "Биокад" выиграл спор о поставках аналога "Леналидомида"

Арбитражный суд Москвы по заявлению АО "Биокад", разработчика и производителя лекарств, признал незаконным решение и предписание столичного управления Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Спор возник из-за закупки препарата с международным непатентованным наименованием "Леналидомид".

Победителем стал "Биокад", но столичное ООО "Примафарм", один из четырёх участников торгов, пожаловалось в УФАС Москвы.

По закону при поставке подобных препаратов предпочтение отдаётся тем, чей цикл полностью локализован в России или странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Антимонопольщики сочли, что "Биокад" это требование не выполнил, и обязали Минздрав по сути провести переоценку заявок поставщиков с учётом своего решения.

"УФАС неверно оценило содержание сертификата о происхождении, подтверждающего полную локализацию производства препарата на территории ЕАЭС. Оно посчитало прочерк в графе “страна производства до получения молекулы” как доказательство её синтеза за рубежом. Однако регулятор не учёл особенности подтверждения уровня локализации для получаемых методом химического синтеза субстанций, который связан с технологическими стадиями производства молекулы. В перечне таких стадий отсутствует стадия до получения молекулы".

По словам эксперта, факт выдачи Минпромторгом сертификата о происхождении товара подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории ЕАЭС, а нормативное регулирование не предполагает оценки заказчиком такого сертификата по содержанию.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

24.12.2024

Новости банкротства: ВС РФ о новом порядке рассмотрения дел о банкротстве. Юлия Литовцева

В этом ролике Юлия Литовцева, партнер и руководитель практики банкротства и антикризисной защиты бизнеса «Пепеляев Групп», расскажет о проекте Постановления Пленума ВС РФ...

Смотреть

07.01.2025

Изменения в фармзаконодательстве в 2025 году

Обзор ключевых изменений в законодательстве, регулирующем аптечный рынок, которые вступят в силу в 2025 году, подготовили...

26.12.2024

Остаться в живых: аптека и налоги

Грядущий 2025 год отмечен изменениями в сфере налогообложения, имеющими отношение к фармотрасли, объясняет старший партнер...

24.12.2024

Берем на карандаш. Какие изменения в регуляторике ждет фармрынок в 2025 году

По традиции в конце года принято подводить итоги и строить планы на будущее. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина...

23.12.2024

Цена жизни. Аптеки займутся производством орфанных препаратов. В чем риски для пациентов?

В России задумались о производстве лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний на базе специальных аптек. Практика...