Загрузка...
02.07.2024
2 мин. на чтение

Свое ПО ближе. Как аптеки должны организовать кибербезопасность

Обратной стороной всеобщей цифровизации внутренних и внешних аптечных сервисов является возрастающая потребность в их киберзащите. Регуляторы разработали целый ряд мер, направленных на обеспечение информационной безопасности значимых для государства предприятий. В их число попал и фармбизнес.  Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина рассмотрела, какие обязанности есть у аптек как объектов критической информационной инфраструктуры.

Что такое КИИ

Вопросы информационной безопасности из личного дела организации стали делом государственным в 2018 году, когда вступил в силу Федеральный закон № 187-ФЗ от 26.07.2017 № 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации» (Закон о КИИ). Он устанавливает для организаций требования по обеспечению безопасности критической информационной инфраструктуры, к которой относятся информационные системы, информационно-телекоммуникационные сети, автоматизированные системы управления и сети электросвязи, обеспечивающие работу этих систем. Иными словами, это закон о противодействии компьютерным атакам и инцидентам на внутренние и внешние ПО организаций.

К субъектам КИИ относятся не только государственные и муниципальные органы власти, а также госпредприятия и госкорпорации, но и представители частного бизнеса, которые работают в наиболее значимых отраслях экономики. Среди них сферы здравоохранения, науки, транспорта, связи, банковская и финансовая сферы, а также различные промышленные предприятия, например металлургия и химпром.

Относятся ли к КИИ аптеки и дистрибьюторы? На практике принадлежность организации к той или иной сфере деятельности определяется кодами ОКВЭД, и формально некоторые аптеки могут считать, что торговые коды освобождают их от дополнительных обязанностей.

Но здесь нужно вспомнить заложенную в ст.29 ФЗ-323 структуру системы здравоохранения, которая представлена государственными, муниципальными и частными подсистемами, каждая из которых включает фармацевтические организации.

В 2021 году Минздрав России выпустил «Методические рекомендации по категорированию объектов критической информационной инфраструктуры сферы здравоохранения». Они распространяют свое действие на все организации сферы здравоохранения. 

Перечень таких организаций установлен в Приложении № 3, в п.5 которого указаны фармацевтические организации, осуществляющие оптовую и розничную торговлю, перевозку, хранение и изготовление лекарств.

Масштаб бизнеса для его отнесения к субъектам КИИ роли не играет, поэтому под действие закона попадают все аптеки и фармацевтические дистрибьюторы. По косвенным признакам к субъектам КИИ должны относиться производители лекарств.
 
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»

Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

07.05.2024

Новости экологии: объекты НВОС IV категории, КЭР, городские леса, экологические штрафы и др.

В этом ролике Наталья Стенина — партнер и руководитель экологической группы «Пепеляев Групп», расскажет о самых главных новостях экологии за последнее время, затронув&nbs...

Смотреть

25.07.2024

Чем грозит аптеке продажа лекарства с нечитаемым кодом маркировки

Что грозит аптеке за продажу лекарства, код маркировки которого нечитаем (смазан) и, соответственно, сведения о котором ...

23.07.2024

Отложить обязательства на потом. Как суды и регуляторы оценивают отсроченное обеспечение льготных лекарств

Вопрос отсроченного обслуживания рецептов вновь выходит на повестку дня. Минздрав России намеревается вернуть его в обиход...

17.07.2024

Правовые вопросы в обращении медизделий

Старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина обращает внимание, что с...

09.07.2024

Лишняя копеечка. Аптека оспорила незаконное назначение торгового сбора после отзыва лицензии

Налоговая тема занимает умы профильных ассоциаций, которые пытаются внести свою лепту в улучшение условий налоговой реформы...