Проекты НАП и правила хранения: правовой аспект

В феврале Минздрав представил для общественного обсуждения ряд нормативных актов с обязательными требованиями. Среди них Правила надлежащей аптечной практики (НАП) и Правила хранения лекарственных средств. Оба документа должны быть приняты до конца мая и в сентябре заменить действующие ведомственные приказы. Документы проанализировала старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Актуальные Правила НАП утверждены приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. №647н. По сравнению с ними в новых правилах НАП регулятор сконцентрировал внимание на внедрении и поддержании системы качества аптечной организации и управлении бизнес-процессами по обращению лекарственных препаратов. Оборот БАД и других товаров аптечного ассортимента был выведен за периметр регулирования новых правил НАП за счет сужения такого функционала аптечных работников как фармацевтическое консультирование. Оно теперь будет включать в себя только вопросы информирования потребителей о ценах и ключевых характеристиках лекарственных препаратов (показания, противопоказания, дозировки, хранение в домашних условиях и т.д.) и содействие в правильном выборе безрецептурных лекарств.

Кроме того, документ не будет регулировать онлайн-торговлю лекарственными препаратами. Требования к такой деятельности установлены Постановлением Правительства №697 от 16.05.2020 г.
Документ поддерживает общий для отрасли тренд на цифровизацию, допуская ведение отчетной документации и журналов в электронном виде. Бумажные реестры цен на препараты ЖНВЛП могут быть заменены на электронные реестры.

Полная версия статьи доступна на сайте газеты «Московские аптеки»