Росздравнадзор сообщил о выявлении рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет. Признаки подделки служба обнаружила сразу в пяти сериях пяти торговых наименований лекарственных препаратов. В предыдущие годы регулятор выявлял фальсификацию в среднем одного-двух наименований препаратов. Юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина собрала дайджест наиболее значимых забраковок 2023 года.
Давно так не было
В 2023 году Росздравнадзор сообщил о выявлении рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет. Признаки подделки служба обнаружила сразу в пяти сериях пяти торговых наименований лекарственных препаратов. В предыдущие годы регулятор выявлял фальсификацию в среднем одного-двух наименований препаратов.
В 2023 году больше всего брака было выявлено у трех российских компаний: «Биосинтез», «Фармпроект», «Фармасинтез-Тюмень».
Первое сообщение о фальсификате появилось в апреле 2023 года. Отозвали обезболивающий препарат «Нимесил» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики № 30 шт., пачка картонная, серии 21010) с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания». По данным производителя, эта серия выпускалась для грузинского рынка и маркировки на русском языке не имела.
В июне 2023 года компания Bayer обнаружила признаки подделки в контрацептивном средстве «Мирена» (внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа, серии ТU031CT). В отличие от оригинала, на упаковках фальсификата отсутствовали коды цифровой маркировки и глобальные идентификационные номера (GTIN).
Спустя месяц Росздравнадзор сообщил о третьей по счету серии фальсифицированного препарата. Ею стала серия К0593В12 лекарственного препарата «Окревус», принадлежащего швейцарской фармкомпании Roche. Указанный номер серии не использовался для производства данного препарата.
Еще об одной серии фальсификата служба сообщила в конце ноября. На этот раз признаки подделки обнаружили сотрудники полиции у лекарственного препарата «Диспорт», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД № 1, флаконы, пачки картонные, серия U00307, производитель «Ипсен Биофарм Лимитед», Великобритания. Отличить оригинал от фальсификата можно по маркировке срока годности. Настоящий препарат данной серии был произведен в ноябре 2020 года, а срок его годности — октябрь 2022 года. На фальсификате срок годности увеличен на два года: «Произведен 07/2022» и «Годен до 07/2024» соответственно.
О выявлении пятой серии фальсификата Росздравнадзор сообщил в декабре. На этот раз злоумышленники подделали противоопухолевый препарат компании Roche — «Полайви» серии Н6980Н05. На упаковках фальсифицированного препарата торговое наименование указано на английском языке в редакции Polivy. Кроме того, русская маркировка тоже отсутствовала. Как и в случае с «Окревусом», номер серии Н6980Н05 не использовался для производства данного лекарственного препарата.
В 2023 году Росздравнадзор сообщил о выявлении рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет. Признаки подделки служба обнаружила сразу в пяти сериях пяти торговых наименований лекарственных препаратов.
Полная версия статьи доступна подписчикам газеты
«Фармацевтический вестник»
