Загрузка...
16.02.2016
1 мин. на чтение

Веселые старты

На www.pravo.gov.ru 4 февраля с.г. был опубликован приказ Минпромторга РФ №8 от 11.01.2016, утвердивший методику определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей ЛП на соответствие требованиям российских GMP. Документ, зарегистрированный в Минюсте 2 февраля, вступил в силу через 10 дней после опубликования – 15 числа. Как стало известно «ФВ», в начале февраля в Минюсте зарегистрирован и приказ Минпромторга, утвердивший формы заявления о выдаче заключения о соответствии иностранных производственных площадок требованиям правил российских GMP, инспекционного отчета и заключения о соответствии производителя правилам надлежащей производственной практики. 

«Инспектирование российских производителей происходило в отсутствие прозрачных и четких норм. Представляется, что к инспекторату зарубежных площадок Минпромторг подошел аналогичным образом», - отметила юрист группы «Медицина и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Анна Шибанова.


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

22.10.2024

Новости недвижимости и строительства: «дачная амнистия», регистрация прав на недвижимость

В этом выпуске Наталья Стенина, партнер и руководитель практики недвижимости и строительства «Пепеляев Групп», расскажет о распространении «дачной амнистии» на хозяй...

Смотреть

29.10.2024

Интеллектуальная собственность в фармацевтике

За последний год действительно произошло много изменений, связанных с регулированием интеллектуальной собственности в фармацевтике...

29.10.2024

Дженерик vs оригинал: разработать свое

Шесть из десяти лекарств, проходящих клинические испытания в России, — это воспроизведенные препараты. Несмотря на то, что...

29.10.2024

Весьма чувствительные. Как правильно обрабатывать персональные данные пациентов

Совет Федерации предложил обязать компании, работающие с персональными данными клиентов, иметь финансовое обеспечение. К...

24.10.2024

Может ли работодатель обязать фармспециалиста работать в его выходной день

График работы 2/2 предполагает, что сотрудники работают два дня, а затем два дня отдыхают. Работники аптек спрашивают, может...