Дополнительное время. Что аптекам нужно знать про санитарно-эпидемиологический надзор

Роспотребнадзор начал загодя готовиться к отмене моратория на проверки. В конце октября служба решила продлить срок действия Постановления Правительства РФ № 1100 от 30.06.2021 о проведении санитарно-эпидемиологического надзора на два года, с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2027 года. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина собрала и прокомментировала основные требования к организации проверок санитарного режима в аптеках.

Что входит в СЭН

Инспекторы оценивают соблюдение санитарно-эпидемиологических норм (СЭН), включая требования, предусмотренные Федеральным законом № 52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Данное направление включает контроль за утилизацией отходов, соблюдение гигиенических нормативов (инсоляция, температура, влажность и пр.), санэпидтребования к организации деятельности аптек и т.д. 

В ведении Роспотребнадзора находится контроль за соблюдением требований к обращению БАД, специализированного и лечебного питания, косметики, средств индивидуальной защиты и питьевой воды. 

Это направление включает требования Федерального закона № 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Сюда же можно отнести выполнение требований Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), утвержденных решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010, а также технических регламентов.

В СЭН также входит контроль за выполнением обязательных периодических медицинских осмотров и вакцинации работников аптек.

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»