Загрузка...
25.07.2024
1 мин. на чтение

Чем грозит аптеке продажа лекарства с нечитаемым кодом маркировки

Что грозит аптеке за продажу лекарства, код маркировки которого нечитаем (смазан) и, соответственно, сведения о котором внести в систему мониторинга движения лекарственных препаратов не представляется возможным? Отвечает старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

Арбитражный суд Москвы вынес решения по двум искам ООО «Мирфарм», которое пыталось обжаловать решения тероргана Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области о привлечении к административной ответственности. В удовлетворении исковых требований отказано. Штрафы, наложенные на организацию, признаны обоснованными.

Как следует из текстов решений суда, в территориальный орган Росздравнадзора обратилась гражданка, которая в октябре 2023 года приобрела препарат «Рапамун®» (МНН сиролимус) в аптеке ООО «Мирфарм» на ул. Кантемировской в Санкт-Петербурге (стоимость — 40,5 тыс. руб.). На упаковке лекарства, которое используется для профилактики отторжения органов после трансплантации, было указано, что он произведен 01/2022, годен до 12/2024. Код маркировки поврежден, что не позволило его проверить в мобильном приложении «Честный знак», код нечитаем (первая и последняя цифры в номере SN стерты). Через полтора месяца приема таблеток иммунодепрессанта из данной пачки содержание сиролимуса в крови было ниже границы определения (Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата № 2190505 от 29.01.2024 в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора). Все это послужило основанием для проведения проверки аптеки в апреле 2024 года.

По ее итогам организацию привлекли к административной ответственности за правонарушения, предусмотренные ч.2 ст.6.34 и ст.19.7.8 КоАП РФ. Поводом стала реализация препарата без внесения в систему МДЛП данных о его коде маркировки.

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»


Если Вы заметили ошибку или опечатку, выделите ее и нажмите CTRL+Q

Вас также может заинтересовать

skill

23.10.2024

Корпоративные убытки в банкротстве: что изменилось? Юлия Литовцева

В этом ролике Юлия Литовцева, партнер и руководитель практики банкротства и антикризисной защиты бизнеса «Пепеляев Групп», расскажет о разграничении кредиторских и корпор...

Смотреть

29.10.2024

Интеллектуальная собственность в фармацевтике

За последний год действительно произошло много изменений, связанных с регулированием интеллектуальной собственности в фармацевтике...

29.10.2024

Дженерик vs оригинал: разработать свое

Шесть из десяти лекарств, проходящих клинические испытания в России, — это воспроизведенные препараты. Несмотря на то, что...

29.10.2024

Весьма чувствительные. Как правильно обрабатывать персональные данные пациентов

Совет Федерации предложил обязать компании, работающие с персональными данными клиентов, иметь финансовое обеспечение. К...

24.10.2024

Может ли работодатель обязать фармспециалиста работать в его выходной день

График работы 2/2 предполагает, что сотрудники работают два дня, а затем два дня отдыхают. Работники аптек спрашивают, может...