Без ответа. Минздрав разъяснил порядок поставок в аптеки лекарств, используемых только в больницах

В законодательстве отсутствует прямой запрет дистрибьюторам продавать в аптеки лекарственные препараты, предназначенные для применения в медицинских организациях. Однако Росздравнадзор уже направляет поставщикам предостережения о недопустимости реализации таких препаратов в аптеки. Старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина комментирует разъяснения Министерства здравоохранения по этому вопросу.

Территориальные органы Росздравнадзора при проверках аптек по индикаторам риска начали выявлять незаконный отпуск лекарств, предназначенных в соответствии с инструкцией или маркировкой на упаковке для применения только в медицинских организациях. Чаще всего речь идет об отдельных видах вакцин, средствах для проведения медикаментозных абортов, инфузионных растворах и антибиотиках, на групповой упаковке которых нанесена маркировка «для стационаров» (при этом в инструкции условия отпуска могут быть указаны «по рецепту»).

Параллельно инспекторы направляют поставщикам, кто реализовал аптекам такие препараты, предостережения о недопустимости нарушений. При этом прямой запрет дистрибьюторам продавать такие лекарства в аптеки в законодательстве отсутствует.

Правилами отпуска лекарственных препаратов регламентирован отпуск пациентам рецептурных лекарственных препаратов по рецептам или безрецептурных препаратов без рецепта соответственно. Запрет выписывать рецепт на препараты для стационарного применения зафиксирован в порядке назначения лекарственных препаратов.

С другой стороны, аптеки могут отпускать лекарства в медицинские организации. Здесь в первую очередь речь идет об аптеках — структурных подразделениях медорганизаций. Но медорганизации не ограничены в праве выбора любой сторонней аптеки для отпуска препаратов при отсутствии своей аптеки. То есть законодательство формально позволяет аптекам отпускать лекарства стационарного применения медицинским организациям.

В этой связи перед дистрибьюторами встает вопрос: продавать или не продавать в аптеки лекарства для стационарного применения? В распоряжении «ФВ» имеется ответ Минздрава на этот вопрос.

Полная версия статьи доступна подписчикам газеты «Фармацевтический вестник»