Медицинская исследовательская компания (МИК) пытается через суд получить принудительную лицензию на использование патентов, которыми защищен дорогостоящий препарат против муковисцидоза трикафта от американской Vertex Pharmaceuticals. МИК, которая ввозит в Россию аргентинский аналог, мотивирует свое требование тем, что оригинальное средство недоступно многим пациентам. Однако обладатель патентов продолжает заключать госконтракты на поставку препаратов в РФ, что, по мнению экспертов, снижает шансы заявителя добиться своего.
Регистрация трикафты в РФ значительно сужает возможности закупки незарегистрированного аргентинского аналога. Eсли трикафта будет включена в перечень жизненно важных лекарств, то препарат будет закупаться по международному непатентованному наименованию (МНН), поэтому даже наличие принудительной лицензии не даст возможности поставлять незарегистрированный Trilexa, считает руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение" "Пепеляев Групп" Константин Шарловский. А заявление на регистрацию аналога, указывает он, не может быть подано раньше чем через четыре года после регистрации оригинального лекарства. Но и врачи вряд ли будут назначать препарат при наличии зарегистрированного оригинала, добавляет эксперт.
Источник:
Коммерсантъ
